OGGETTO: Modifica date di applicazione Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici
Tenuto conto dell’epidemia di COVID-19 e della crisi sanitaria pubblica ad essa associata, del suo sviluppo epidemiologico, nonché delle risorse supplementari richieste dagli Stati membri, dalle istituzioni sanitarie, dagli operatori economici e dalle altre parti interessate e tenuto conto delle circostanze sanitarie che richiedono notevoli risorse aggiuntive non sarebbe stato possibile garantire la corretta attuazione e applicazione di tale Regolamento entro il 26/05/2020, di conseguenza, Il Parlamento Europeo e il consiglio dell’Unione Europea hanno ritenuto opportuno rinviare di un anno l’applicazione del regolamento (UE) 2017/745.
La data aggiornata del presente Regolamento risulta essere il 26/05/2021 ed è entrata in vigore il giorno 24/04/2020, data della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione Europea (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0561&from=EN).
I nostri tecnici sono a Vostra disposizione per supportarVi nella transizione, effettuando le opportune verifiche e pianificando fin da ora l’aggiornamento della documentazione tecnica in conformità al nuovo Regolamento.
Sara Bruschi
Elisa Turci
Orsola Merlino
E-Mail: info@biotecosrl.it
Telefono: 0535 85418
CORDIALI SALUTI
BIOTECO S.R.L.
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