Nuovo Regolamento Dispositivi Medici

Sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea i nuovi Regolamenti per i Dispositivi Medici e Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro.

Entrambi entreranno in vigore da Venerdì 26 Maggio 2017:

• il Regolamento Dispositivi Medici si applicherà a decorrere dal 26 Maggio 2020 (3 anni di periodo transitorio);
• il Regolamento Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro si applciherà a decorrere dal 26 MAggio 2022 (5 anni di periodo transitorio).

Regolamento (Ue) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 Aprile 2017 Relativo Ai Dispositivi Medici, che Modifica La Direttiva 2001/83/Ce, Il Regolamento (Ce) N. 178/2002 E Il Regolamento (Ce) N. 1223/2009 e che abroga Le Direttive 90/385/Cee E 93/42/Cee Del Consiglio

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Regolamento (Ue) 2017/746 Del Parlamento Europeo e Del Consiglio Del 5 Aprile 2017 Relativo Ai Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro e che Abroga La Direttiva 98/79/Ce e la Decisione 2010/227/Ue della Commissione

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