Marcatura CE delle macchine

Bioteco offre la consulenza in merito alla realizzazione della documentazione tecnica di prodotto in conformità alla Direttiva 2006/42/CE, relativa alle macchine, per accompagnare l’azienda all’ottenimento della marcatura CE.

La competenza maturata ci permette di fornire un supporto all’azienda nella raccolta dati relativi al prodotto e nella documentazione necessaria per la valutazione dei rischi.

Bioteco offre le sue competenze per:

  • Analisi e supporto per il processo di Risk Management e redazione, assieme ai progettisti/responsabili del prodotto, dell’ analisi dei rischi;
  • Definizione dei requisiti essenziali del dispositivo secondo quanto richiesto dalla normativa e ricerca delle norme applicabili per la certificazione;
  • Consulenza e supporto ai fini della creazione degli strumenti più indicati per il controllo del processo di produzione per garantire le condizioni di ripetibilità dei prodotti;
  • Supporto per la realizzazione della documentazione fornita dal fabbricante all'utilizzatore (manuali d’uso e manutenzione);
  • Supporto per la realizzazione del fascicolo tecnico in conformità alla Direttiva 2006/42/CE;
  • Consulenza per la redazione della dichiarazione di conformità.

Attrezzature di lavoro

I tecnici di BIOTECO S.r.l. possono coadiuvare le aziende per ottemperare agli obblighi prescritti dagli articoli 70 e 71 del D.Lgs. 81/08, in particolare per quanto riguarda la messa a norma delle macchine prodotte in assenza di disposizioni legislative e regolamentari specifiche e le verifiche periodiche da effettuare sulle macchine elencate nell’allegato VII del D.Lgs. 81/08.